QS洁净室与GMP药械类无尘车间的区别

浅析QS洁净室与GMP药械类无尘车间的区别
关键字【药品洁净室，医疗器械无尘室，食品净化工程，QS洁净室，GMP净化车间】
首先，无论是QS还是GMP认证，对无尘车间都有要求。它们有很多共同点，也有很多不同点。相对来说，GMP对生产车间的要求会更高。
先说说它们的共同点吧，对进入无尘室的人员都要求净化，物料也是一样，并且人流与物流路线需分开设置，洁污分流。一般QS的人员净化程序：换鞋--更衣--洗手消毒--风淋净化--洁净室，GMP标准要求的人员净化程序：换鞋--一更+洗手--二更--手消毒--洁净室。物品的进入程序一样：清包--缓冲（或风淋）--洁净室。这两个标准都建议物流路线清晰，以免出错，最好原材料入口与成品的出口分开设计。
另外GMP相对多一些功能间，是必须设置的：洗衣间，洁具间，器具存放，器具清洗间。
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